С 1 сентября 2026 года список медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак», расширится ещё на 8 позиций. Это значит, что производителям, импортёрам, оптовым и розничным продавцам соответствующих товаров нужно заранее подготовиться: наладить обмен данными с системой, обновить кассовое ПО и обучить персонал.
Что именно меняется
Сейчас обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий. С 1 сентября 2026 года к ним добавятся:
- аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания и прочая терапевтическая аппаратура;
- инкубаторы для новорожденных;
- шприцы;
- инфузионные системы;
- салфетки;
- пробирки;
- медицинские маски;
- импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей.
Об этом сообщила глава Росздравнадзора Алла Самойлова на встрече с председателем Правительства РФ Михаилом Мишустиным. По её словам, расширение перечня поможет пресечь оборот недоброкачественных изделий.
Кого коснутся изменения
Новые требования затронут всех участников оборота перечисленных товаров:
- Производителей — необходимо наносить коды маркировки на каждую единицу продукции и передавать сведения о вводе в оборот в систему «Честный знак».
- Импортёров — маркировать товары до или после ввоза в страну в соответствии с установленными правилами.
- Оптовых и розничных продавцов — принимать маркированный товар, сканировать коды при приёмке и продаже, передавать данные о выводе из оборота через кассу.
- Медицинские организации и другие конечные потребители — при использовании изделий для собственных нужд также потребуется выводить их из оборота.
Для розничных магазинов и аптек особенно важно, что с 1 марта 2025 года уже действует разрешительный режим на кассах для медизделий. Это означает, что при продаже маркированного товара кассовое ПО автоматически проверяет код в системе «Честный знак». Если код отсутствует, некорректен или товар выведен из оборота, продажа будет заблокирована.
Что уже работает
Маркировка медицинских изделий в системе «Честный знак» действует с 1 сентября 2023 года. Первыми под неё попали очистители воздуха, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы и санитарно-гигиенические изделия при недержании. С 1 марта 2025 года список пополнили медицинские перчатки.
С 1 сентября 2024 года действует поэкземплярный вывод изделий из оборота, а с 1 марта 2025 года — разрешительный режим на кассах. По данным Росздравнадзора, с момента запуска разрешительного режима системой заблокировано более 5,3 млн единиц потенциально небезопасной продукции — в основном с признаками контрафакта или фальсификата.
Что проверить бизнесу уже сейчас
До 1 сентября 2026 года осталось меньше года. Рекомендуем начать подготовку заранее, чтобы избежать сбоев в работе и штрафов.
1. Определите, попадает ли ваш ассортимент под новые требования
Сверьтесь с перечнем товаров, подлежащих маркировке. Обратите внимание на коды ТН ВЭД и ОКПД 2 — они указаны в нормативных документах. Если вы торгуете медицинскими масками, шприцами, инфузионными системами или другими перечисленными изделиями, вам потребуется маркировка.
2. Проверьте готовность кассового ПО и оборудования
Для работы с маркированными товарами необходимо:
- обновить прошивку онлайн-кассы до версии, поддерживающей формат фискальных документов 1.2;
- подключить кассу к оператору фискальных данных (ОФД), который передаёт данные в «Честный знак»;
- настроить сканеры штрихкодов для считывания кодов Data Matrix;
- убедиться, что товароучётная система интегрирована с системой маркировки.
3. Наладьте процессы приёмки и продажи
При приёмке маркированного товара необходимо сканировать коды и сверять их с данными в универсальном передаточном документе (УПД). При продаже касса должна автоматически передавать сведения о выводе товара из оборота. Если вы используете электронный документооборот (ЭДО), проверьте, что он поддерживает работу с маркировкой.
4. Обучите персонал
Кассиры и товароведы должны знать, как работать с маркированным товаром: сканировать коды, действовать при ошибках, проверять статус товара в приложении «Честный ЗНАК». Проведите обучение и подготовьте инструкции.
5. Проверьте остатки
Если на 1 сентября 2026 года у вас останутся немаркированные товары из нового перечня, их нельзя будет продавать. Заранее распродайте такие остатки или верните поставщику. Уточните у поставщиков, когда они начнут поставлять маркированную продукцию.
Чек-лист подготовки к 1 сентября 2026 года
- Определите, какие товары из вашего ассортимента попадают под новые требования.
- Проверьте, что кассовое ПО обновлено и поддерживает формат фискальных документов 1.2.
- Убедитесь, что ОФД передаёт данные в «Честный знак».
- Настройте сканеры для считывания кодов Data Matrix.
- Интегрируйте товароучётную систему с системой маркировки.
- Наладьте ЭДО для обмена УПД с маркировкой.
- Обучите персонал работе с маркированным товаром.
- Распродайте или верните немаркированные остатки до 1 сентября 2026 года.
- Свяжитесь с поставщиками и уточните сроки перехода на маркированную продукцию.
Расширение маркировки — это не только новые обязанности, но и возможность снизить риски работы с контрафактом. По данным ИГМУ ВШЭ, в категориях медизделий, уже охваченных маркировкой, доля нелегального рынка сократилась с 20% в 2023 году до 8,2% в 2025-м, а легальное предложение выросло на 101%. Чем раньше вы подготовитесь, тем меньше вероятность сбоев в продажах и претензий со стороны контролирующих органов.
